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파구정보 (PAGU Info)
[Fox] 영국: 화이자 백신 접종 중단 권고 본문
영국 정부가 알러지가 심한 사람에 대해 화이자 백신 접종 중단 권고
12월 9일 Fox59/AP 기사
이번 수요일 영국 규제당국은 심각한 알러지 반응을 보인 이력이 있는 사람들은 당국의 부작용에 대한 조사가 완료되기 전까지 Pfizer의 백신을 접종해서는 안 된다고 경고했습니다.
영국의 의료 및 의료 제품 규제 기관은 이러한 알러지 반응이 백신과 연계되었는지 여부를 조사하고 있습니다. 피해를 본 두 사람은 알러지 이력이 있는 국민건강보험공단 직원들로, 두 사람 모두 회복 중입니다. 당국은 그들의 반응이 어땠는지 구체적으로 밝히지 않았습니다.
그동안 규제당국은 백신이나 의약품, 식품에 대해 상당한 알레르기 반응을 보인 사람은 누구나 이 같은 증상이 나타날 수 있다고 경고 했습니다. 아드레날린 주사를 맞으라는 말을 들은 사람이나 치명적인 알레르기 반응을 보일 가능성이 있는 다른 사람도 포함됩니다.
"새로운 백신에 흔히 있는 일이지만, 영국 규제당국인 MHRA는 어제 심각한 알레르기 반응을 보인 두 사람이 부작용 반응을 보인 후 이 예방접종을 받지 않을 것을 사전 예방 차원에서 경고했습니다," 라고 영국의 NHS 의료 책임자 Stephen Powis 교수가 말했습니다.
MHRA는 또한 긴급 소생 장비가 없는 시설에서는 백신 접종을 하지 말아야 한다고 밝혔습니다.
화이자는 "각 사건 및 원인을 더 잘 이해하기 위해 조사관들과 협력하고 있다"고 말했습니다.
이 회사는 4만2천명을 대상으로 한 백신 실험 후 "심각한 안전 우려는 없다"고 밝혔습니다.
화이자는 "중요 임상 3상에서는 독립 데이터 모니터링 위원회가 보고한 심각한 안전성 우려 없이 일반적으로 이 백신을 잘 용인했다"고 밝혔습니다.
화이자가 발간한 문서에는 알러지 반응이 심했던 이력이 있는 사람은 판별에서 배제된 것으로 나타났으며, 의사들에게는 이전에 심각한 알러지가 없었던 임상 참가자들에게도 알러지 반응을 주의하라고 조언했습니다.
응급 상황이 아닌 상황에서도, 보건 당국은 새로운 백신과 약물을 면밀히 감시해야 합니다. 수만 명의 사람들을 대상으로 한 연구는 100만분의 1에 영향을 미칠 희귀한 위험을 감지할 수 없기 때문입니다.
런던 임페리얼 칼리지의 실험 의학 교수인 피터 오프닝쇼 박사는 어떤 백신에도 알레르기 반응이 나타날 가능성은 매우 적다고 말했습니다.
MHRA는 지난주 화이자에 긴급 허가를 내주었고, 영국은 화이자 백신의 광범위한 사용을 허락한 첫 번째 국가가 되었습니다.
영국은 화요일에 80세 이상의 사람들과 요양원 직원들 그리고 일부 NHS 근로자들에게 접종을 하는 대량 백신 프로그램을 시작했습니다. 지금까지 접종을 한 사람이 몇 명인지는 명확하지 않습니다.
MHRA는 백신에 대한 긴급 권한 부여의 일환으로 의료 종사자들에게 안전과 효과에 대한 더 많은 정보를 규제 당국이 수집할 수 있도록 돕기 위해 부작용 반응을 보고할 것을 요구했습니다.
이 기관은 백신 출시를 면밀히 감시하고 있으며 "알러지 반응이 백신과 연계되었는지 아니면 부수적인 것인지 이해하기 위해 사례들을 좀 더 자세히 조사할 것입니다"라고 말했습니다. "우리가 이 두 가지 알레르기 반응에 대해 그렇게 빨리 알고 있다는 사실과 규제당국이 예방적 조언을 하기 위해 이에 대해 조치를 취했다는 사실은 이 모니터링 시스템이 잘 작동하고 있다는 것을 보여줍니다."
의료 규제 기관의 책임자인 준 레이니 박사는 의회 위원회에 바이러스 대유행과 관련된 이전에 예정된 증언 동안의 반응에 대해 알렸습니다.
"우리는 매우 광범위한 임상 실험을 통해 이것이 백신의 특징이 아니라는 것을 알고 있습니다"라고 그녀는 말했습니다. "하지만 만약 우리가 경고를 강화할 필요가 있다면, 이제 우리는 우선적으로 선정된 취약계층에서 이런 경험을 했기 때문에, 우리는 즉시 그 경고를 현장에 전달하여 접종을 중단할 수 있게 됩니다."
* 이 글은 원문 저자의 의견이며, 파구정보의 의견이 아님을 밝힙니다.
투자에 대한 판단은 본인의 책임이니 참고해 주시기 바랍니다.
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