[The Chronicle] 캐나다 메디카고(Medicago), 코로나19 바이러스 백신 개발

요약: 캐나다의 제약회사인 메디카고 (Medicago)가 식물 배양법을 통해 백신을 개발했다고 주장했다.
하지만, 아직 임상 시험 전이며, 실제 생산은 빨라야 11월이 될 것이라고 밝혔다.

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2020년 3월13일 The Chronicle Health 뉴스
‘We’ve got the virus vaccine’

https://www.thechronicle.com.au/news/weve-got-the-virus-vaccine/3970785/

‘We’ve got the virus vaccine’

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한 캐나다 제약회사가 치명적인 코로나 바이러스의 치료법을 발견했다고 주장했습니다.

펜타곤이 자금을 지원하는 퀘벡의 바이오 제약회사인 메디카고 (Medicago)는 코로나 바이러스의 유전자 샘플을 받은지 20일 만에, 독특한 기술을 사용하여 FDA 승인을 위해 곧 제출할 수있는 COVID-19 백신을 개발했다고 밝혔습니다.

이 회사의 CEO인 브루스 클라크 (Bruce Clark)는 한 달에 최대 천만개의 백신을 생산할 수 있다고 말했습니다.

클라크는 지난 목요일, 규제 문제가 해결 될 수 있다면 이 백신은 11월에는 출시 될 수 있을 것이라고 밝혔습니다.

Image by Pixabay

공식적으로 세계적 전염병으로 선언된 치명적인 코로나 바이러스는 전 세계적으로 125,000명 이상을 감염 시켰습니다.

메디카고는 치료법을 발견했다고 주장한 최초의 연구소는 아니지만, Clark 씨는 독감 백신을 생산하는 데 이미 효과적인 것으로 입증된 메디카고의 기술이 , 보다 신뢰할 수 있고 확장성이 좋다고 말했습니다.

클라크는 “백신이 있다고 주장하는 다른 사람들도 있다”라고 Defense One지에 말했습니다.

"하지만 그들은 다른 기술입니다. 일부는 아직까지 어떤 징후에서도 입증되지 않은 RNA 또는 DNA 기반 백신입니다. 메디카고의 백신은 물론, 다른 백신들도 종국에는 성공할 것입니다."

Clark는 그의 팀이 백신 단백질 재배를 위한 바이오리액터 (생물 반응기)로 계란이 아닌 식물을 사용했기 때문에 백신을 매우 빨리 만들 수 있다고 말했습니다.

메디카고는 살아있는 바이러스에 작동하지는 않습니다. 그 대신에, 연구팀은 식물에 의해 흡수되는 토양 박테리아에 유전자 서열을 삽입한 다음, 백신으로 사용할 수있는 단백질을 생산하기 시작한다고 보고했습니다.

클라크씨는, COVID-19 바이러스가 예상되어지는 대로 돌연변이를 일으키기 시작하면, 새로운 식물을 사용하여 백신을 개조 할 수 있다고 말했습니다.

그는 "그것이 우리가 사용하는 방법과 계란 기반 방법의 차이점"이라고 말했습니다.

"바이러스를 번식시키지 않고도 백신이나 항체를 직접 생산할 수 있습니다."

백신이 시판되기 전 거쳐야 할 검사 단계는?

신약과 백신은 일반적으로 엄격한 임상 시험 체계를 거칩니다.

1상 시험에는 안전성을 테스트하기 위해 약물을 소그룹으로 분배하는 것이 포함되며, 2상에는 더 큰 그룹으로 약물의 효과를 시험하고, 3상 시험에는 더 큰 그룹을 사용하며 부작용을 모니터링합니다.

클라크씨는 식물을 사용하면 대규모로 백신을 생산하기가 훨씬 쉽고, 일단 회사가 투자를 받으면 한 달에 천만개의 백신을 생산할 수 있을 것이라고 말했습니다.

"우리의 기본 계획은 7월까지 인간 대상 임상을 시작하는 것이고, 그 이후는 규제 기관이 정상적인 과정에 비해 얼마나 많은 규제를 적용하는가에 달려있습니다."

"우리의 의도는 매우 표준적인 접근법을 취하고, 11월까지 3상을 완료하여 백신을 대중에게 널리 이용할 수 있게 하는 것입니다."

미국 국립 보건원 (National Institutes of Health)의 알레르기 및 전염병 연구소의 소장인 안토니 파우시 (Anthony Fauci) 박사는 미국 하원 감독 및 개혁위원회에 백신에 대한 인체 임상실험이 "몇 주 안에" 가능할 것이라고 말했다.

파우시 박사는 목요일에 “우리는 첫 인체 임상 실험이 두 달에서 세 달이 걸릴 것이라고 생각했습니다. 하지만 저는 그보다 더 빠를 것이라고 생각합니다. 몇 주 안에 첫 번째 임상 시험 결과를 발표 할 수 있기를 바랍니다." 라고 말했습니다.

그러나 파우시 박사는, 세계 보건기구 (WHO)를 포함한 주요 보건 당국의 유사한 전망에 따르면, 백신 출시 이후에도 12~18개월 동안은 대중들이 백신을 구하기는 어려울 것이라고 말했습니다.

"사람들이 이 상황을 이해할 수 있었으면 합니다. 백신이 개발된다 하더라도 모두가 사용할 수 있을 만큼이 되려면 시간이 필요합니다. 모든 테스트에는 시간이 걸립니다. 백신이 실제로 효과적인지 알기 위해서는 1년에서 1년 반은 걸릴 것입니다."

WHO는 아직 COVID-19를 예방 또는 치료하기 위한 백신 및 특정 항 바이러스 약품은 없지만, 가능성이 있는 백신 및 일부 약물 치료가 현재 조사 중에 있다고 밝혔습니다.

제인 할튼 (Jane Halton) 호주 전염병 대비 혁신 협회 (CEPI) 의장은 여러 버전의 잠재적 백신이 개발 될 수 있기 위해서는 약 30  달러가 필요하다고 말했습니다.

할튼은 ABC 라디오에 "필요한 수억개의 백신을 생산하는 데 수개월이 걸린다"고 말했습니다.

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파구정보 (해외기사 번역 요약)

2020/02/27 - [◇ 금융 경제 사회 뉴스] - [Nasdaq] 미국 제약사 Moderna 의 COVID19 백신 임상시험 허가: 15%가 넘는 주가 상승

2020/02/27 - [◇ 금융 경제 사회 뉴스] - [The Motley Fool] WHO발표: COVID19 에 가장 효과적인 Gilead의 항바이러스 약물 렘데시비르(Remdesivir)

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추가 - Business Wire의 Note to Editors

Medicago의 고유한 식물 기반 플랫폼

이 회사는 독점적인 식물 기반 기술을 사용하여 단백질 기반 치료제를 개발합니다. 전통적인 백신 개발과 달리 Medicago는 동물성 제품이나 생바이러스를 사용하여 제품을 만들지 않습니다. 대신, 바이러스의 모양과 크기를 모방하는 바이러스 유사 입자 (VLP - Virus Like Particle)를 사용하여 신체가 이를 바이러스를 인식하게 하는 비감염성 방식으로 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. 임상 시험 데이터에 따르면 VLP는 항체와 세포 매개 반응인 면역계의 두 가지 무기를 활성화 시켜서, 비활성화된 백신과는 다른 복합 작용 기전을 가지고 있음을 시사합니다.

Medicago의 독점 기술은 빠르고 다목적이며 확장 가능합니다. 바이러스의 유전자 서열을 이용할 수 있게 되자마자, 단 몇 주 만에 임상 등급의 백신 후보를 개발할 수 있었습니다. 재조합 기술로 계절 독감의 경우와 같이 순환 균주와 정확하게 일치하는 백신을 생산할 수 있었습니다. 이 기술은 쉽게 확장 가능하므로 회사는 단순히 사용하는 식물의 수를 늘림으로써 생산량을 늘릴 수 있습니다.

제품 포트폴리오 및 공급망

Medicago의 첫 번째 제품인 QVLP (Recombinant Quadrivalent Virus-Like Particle) 계절 독감 백신은 현재 Canada 공중보건부서 (Health Canada)에서 검토 중입니다. 유행성 독감, 로타 바이러스 및 노로 바이러스에 대한 백신 후보는 전임상 및 II 상 임상 시험에 걸쳐 시험되고 있습니다. Medicago는 또한 hMPV, RSV 및 Opioid에 대한 항체를 개발하고 있습니다.

시설

Medicago는 캐나다 퀘벡시에 본사가 있으며 즉각적인 단기 수요에 대응하기 위해 퀘벡 파일럿 공장에서 COVID-19 백신 및 항체를 생산할 계획입니다. 이 회사는 또한 미국 노스 캐롤라이나주 더럼에 제조 시설을 갖추고 있으며, 현재 임상 시험을 위한 백신 및 항체 생산에 전념하고 있고, 승인되면 4가 VLP 인플루엔자 백신을 출시할 것으로 예상됩니다. 새로운 최첨단 제조 공장이 퀘벡시에 건설 중이며, 2023년까지 매년 최대 5천만개의 재조합 4가 인플루엔자 백신을 제공 할 수 있습니다.

Medicago 소개

Medicago는 캐나다와 미국에 450여명의 직원을 두고있는 바이오 제약 회사입니다. Medicago의 사명은 혁신적인 식물 기반 기술을 활용하여 신규 국제 보건 문제에 신속하게 대응함으로써, 글로벌 건강 문제를 개선하는 것입니다. Medicago는 전 세계적으로 생명을 위협하는 질병에 대한 치료법을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다.

자세한 정보 : www.medicago.com