파구정보 (PAGU Info)

아스트라제네카, 알렉시온 390억 달러에 인수 결정 12월 14일 Investing.com 기사 기사원문 아스트라제네카가 미국 바이오테크 대기업인 Allexion 을 $390억에 인수하기로 결정 하였습니다. 아스트라 제네카(나스닥:AZN)은 코로나 대유행 이전에 생명공학업계의 M&A가 무엇이었는지를 모두에게 상기시키기 위해 훌륭하고 구식적인 인수를 추진했습니다. 390억 달러에 달하는 금액으로 인수하기로 합의한 미국 소재 Alexion(나스닥: ALXN)을 통해 아스트라제네카는 높은 수익의 희귀 질환 치료의 세계로 진입할 것입니다. 이를 자체 수익 흐름을 다변화하고 특허 절벽 효과로부터 스스로를 보호하며, 점진적인 배당 정책에 부응하기 위해 현금 생성을 강화하며 주주들의 몇 안 되는 장기적인 우려 중 하..

캐나다 규제당국 화이자의 코로나 백신 승인 12월 10일 Pharmaceutical Business Review 기사 기사원문 화이자의 BNT162b2 백신이 캐나다 보건부의 긴급승인을 받았습니다. 캐나다는 이번 달 초, 영국의 임시 승인을 시작으로, 지난주 바레인에 이어 mRNA를 이용한 화이자의 백신을 승인한 세 번째 국가입니다. 화이자는 2021년에 캐나다에 BNT162b2 백신을 최소 2천만 개에서 최대 7천 6백만 개까지 공급하기로 약속했습니다. 화이자 캐나다 대표 Cole Pinnow는 "오늘 Health Canada의 결정은 COVID-19 대유행에 대한 우리의 집단적인 싸움에서 역사적인 순간이며 캐나다가 정상으로 돌아오기 위해 중요한 단계이다"라고 말했습니다. 그는 또한 "우리는 캐나다 보..

영국 정부가 알러지가 심한 사람에 대해 화이자 백신 접종 중단 권고 12월 9일 Fox59/AP 기사 기사원문 이번 수요일 영국 규제당국은 심각한 알러지 반응을 보인 이력이 있는 사람들은 당국의 부작용에 대한 조사가 완료되기 전까지 Pfizer의 백신을 접종해서는 안 된다고 경고했습니다. 영국의 의료 및 의료 제품 규제 기관은 이러한 알러지 반응이 백신과 연계되었는지 여부를 조사하고 있습니다. 피해를 본 두 사람은 알러지 이력이 있는 국민건강보험공단 직원들로, 두 사람 모두 회복 중입니다. 당국은 그들의 반응이 어땠는지 구체적으로 밝히지 않았습니다. 그동안 규제당국은 백신이나 의약품, 식품에 대해 상당한 알레르기 반응을 보인 사람은 누구나 이 같은 증상이 나타날 수 있다고 경고 했습니다. 아드레날린 주사..

영국 긴급사용 승인이 임박한 아스트라제네카 백신 11월 30일 Fierce Biotech 기사 기사원문 영국 정부는 규제 당국에 아스트라제네카의 코로나바이러스 백신이 안전성과 품질, 효능 데이터를 받는 즉시 긴급사용 승인을 검토해 줄 것을 요청했습니다. 영국이 가장 먼저 코로나 바이러스 예방접종 캠페인을 시작한 국가 중 하나가 될 수 있도록 패스트트랙 포지션 사용을 요청한 것입니다. 영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA) 담당자들은 이미 아스트라제네카의 바이러스 벡터 백신인 AZD1222에 대한 일부 데이터를 롤링 검토 계획에 따라 평가하기 시작했습니다. 백신 긴급사용이 승인되면, MHRA가 전체 데이터에 대한 검토를 완료하기 전에 백신 배포를 시작할 수 있습니다. 바이러스가 경제에 미치는 영향..

화이자, 모더나 코로나 백신 효능에 대한 추가 데이터 필요 코로나 백신으로 화이자가 모더나가 주목을 받고 있지만, 그들이 발표한 임상 결과를 뒷받침하는 투명한 데이터 공개가 필요하다. 1. 발표결과는 상대위험감소수치로, 절대위험감소수치는 1% 미만이다 2. 코로나 증상 중증도는 무시되었다 3. 백신 접종 후 단기 결과만 반영하였다 4. 어린이,청소년,면역억제자들은 제외되었다 또한, 임상 참가자들에게 코로나 감염 증상과 동일한 백신 부작용에 대해 먼저 공개되었고, 이에따라 해열제나 진통제를 복용했을 수 있으며, 이는 감염 증상을 억제하여 코로나 검사를 받지 않아 임상 결과에 영향을 끼쳤을 수 있다. 11월 26일 The BMJ Opinion 칼럼 기사원문 미국에서는 모든 시선이 화이저와 모더나에 쏠려 있습..