[F.Biotech] 아스트라제네카 AZD1222 백신 영국 긴급사용 승인 임박

영국 긴급사용 승인이 임박한 아스트라제네카 백신

 

---

11월 30일 Fierce Biotech 기사

기사원문

---

영국 정부는 규제 당국에 아스트라제네카의 코로나바이러스 백신이 안전성과 품질, 효능 데이터를 받는 즉시 긴급사용 승인을 검토해 줄 것을 요청했습니다. 영국이 가장 먼저 코로나 바이러스 예방접종 캠페인을 시작한 국가 중 하나가 될 수 있도록 패스트트랙 포지션 사용을 요청한 것입니다.

영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA) 담당자들은 이미 아스트라제네카의 바이러스 벡터 백신인 AZD1222에 대한 일부 데이터를 롤링 검토 계획에 따라 평가하기 시작했습니다.

백신 긴급사용이 승인되면, MHRA가 전체 데이터에 대한 검토를 완료하기 전에 백신 배포를 시작할 수 있습니다. 바이러스가 경제에 미치는 영향을 최소화하고, 감염을 차단해야 한다는 압박으로, 영국 정부는 공식적으로 MHRA에 AZD1222가 긴급사용에 적합한지 평가해 달라고 요청한 것입니다.

만약 MHRA가 긴급사용을 승인한다면, 영국은 AstraZeneca가 필요한 안전, 품질, 효능 데이터를 제출하는 즉시 고위험군 개인에 대한 예방접종을 시작할 수 있을 것입니다. 연말까지 400만 명에 해당하는 백신을 공급받을 것으로 예상되는 영국은, 현재 바이러스 대유행으로 각 시설에서 사망한 사람의 수를 반영하여 요양원의 거주자와 직원들을 우선 접종할 계획입니다. 

AstraZeneca는 반투약 요법에 대한 더 많은 데이터를 생성하기 위해 준비하고 있습니다. Pascal Soriot CEO는 블룸버그에 아스트라제네카가 "반투약 요법이 더 효과적인지 여부를 검증하기 위해 기존의 미국 연구를 더 분석하는 대신 추가적인 글로벌 임상실험을 실시할 계획"이라고 말했습니다.

화이자와 모더나는 약 3만명을 대상으로 백신 3상 임상시험을 진행하였으나, 아스트라제네카는 미국과 몇몇 남아메리카 국가에서 4만명을 대상으로 임상 3상을 진행하였습니다.

아스트라제네카 관련주로는 SK케미칼, 진매트릭스 등이 있습니다.

---

* 이 글은 원문 저자의 의견이며, 파구정보의 의견이 아님을 밝힙니다. 
  투자에 대한 판단은 본인의 책임이니 참고해 주시기 바랍니다.

---

이 포스팅이 유익하셨다면,
공감과 댓글 부탁 드립니다!

더 빠른 소식을 원하신다면
아래 링크로 들어와 주시기 바랍니다
▷https://t.me/PGYinfo