파구정보 (PAGU Info)

캐나다 규제당국 화이자의 코로나 백신 승인 12월 10일 Pharmaceutical Business Review 기사 기사원문 화이자의 BNT162b2 백신이 캐나다 보건부의 긴급승인을 받았습니다. 캐나다는 이번 달 초, 영국의 임시 승인을 시작으로, 지난주 바레인에 이어 mRNA를 이용한 화이자의 백신을 승인한 세 번째 국가입니다. 화이자는 2021년에 캐나다에 BNT162b2 백신을 최소 2천만 개에서 최대 7천 6백만 개까지 공급하기로 약속했습니다. 화이자 캐나다 대표 Cole Pinnow는 "오늘 Health Canada의 결정은 COVID-19 대유행에 대한 우리의 집단적인 싸움에서 역사적인 순간이며 캐나다가 정상으로 돌아오기 위해 중요한 단계이다"라고 말했습니다. 그는 또한 "우리는 캐나다 보..

영국 정부가 알러지가 심한 사람에 대해 화이자 백신 접종 중단 권고 12월 9일 Fox59/AP 기사 기사원문 이번 수요일 영국 규제당국은 심각한 알러지 반응을 보인 이력이 있는 사람들은 당국의 부작용에 대한 조사가 완료되기 전까지 Pfizer의 백신을 접종해서는 안 된다고 경고했습니다. 영국의 의료 및 의료 제품 규제 기관은 이러한 알러지 반응이 백신과 연계되었는지 여부를 조사하고 있습니다. 피해를 본 두 사람은 알러지 이력이 있는 국민건강보험공단 직원들로, 두 사람 모두 회복 중입니다. 당국은 그들의 반응이 어땠는지 구체적으로 밝히지 않았습니다. 그동안 규제당국은 백신이나 의약품, 식품에 대해 상당한 알레르기 반응을 보인 사람은 누구나 이 같은 증상이 나타날 수 있다고 경고 했습니다. 아드레날린 주사..

카톨릭 주교들이 아스트라제네카 백신 접종 독려 12월 4일 Vatican News 기사 기사원문 일부 사람들이 옥스퍼드 대학교에서 개발한 아스트라제네카의 코로나바이러스 백신의 도덕적 허용 가능성에 의문을 제기하며, 이것이 1983년에 낙태된 태아의 세포에서 유래한 세포선에서 개발되었다고 주장하였습니다. 그러나 영국 및 웨일스 가톨릭 주교회의 사회정의부(CBCEW)는 지난 목요일 성명서에서, "백신을 접종은 종교적 죄가 아니며, 바이러스를 예방하기 위해 백신 접종을 바란다"라고 발표했습니다. '죄가 아닙니다.' 리처드 모스 주교가 서명한 이 성명은 "현행 행정관 사이에 충분한 도덕적 거리가 있다는 전제하에, 신앙의 교리를 위한 회교와 교황청립과학원(PAV)가 표명한 견해를 인용하여, "신앙이 있는 자들도 ..

모더나 백신을 접종한 필라델피아 주민 사망 12월 3일 ZeroHedge 기사 기사원문 여러 매체의 보도에 따르면, 수백만 명의 미국 노인들이 접종 후 하루 정도 꽤 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 COVID-19 백신 접종을 기다리고 있는 가운데, LifeSiteNews는 우크라이나인 카톨릭 신부인 존 필즈 신부가 모더나의 백신 실험에 참여한 후 필라델피아의 자택에서 사망했다고 보도했습니다. 사인은 아직 밝혀지지 않았지만, 당국은 모더나의 mRNA 백신을 접종한 것이 사망과 연관성이 있는지 여부를 조사하고 있다고 합니다. 발표된 바에 따르면, 존 필즈 신부 70세였으며, 집에서 사망하였습니다. 그는 최근 8월 말 펜실베이니아 대학으로부터 "백신 시험의 임상 3상 최종단계에 참여하기를 희망하느냐"는 이메..

영국 긴급사용 승인이 임박한 아스트라제네카 백신 11월 30일 Fierce Biotech 기사 기사원문 영국 정부는 규제 당국에 아스트라제네카의 코로나바이러스 백신이 안전성과 품질, 효능 데이터를 받는 즉시 긴급사용 승인을 검토해 줄 것을 요청했습니다. 영국이 가장 먼저 코로나 바이러스 예방접종 캠페인을 시작한 국가 중 하나가 될 수 있도록 패스트트랙 포지션 사용을 요청한 것입니다. 영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA) 담당자들은 이미 아스트라제네카의 바이러스 벡터 백신인 AZD1222에 대한 일부 데이터를 롤링 검토 계획에 따라 평가하기 시작했습니다. 백신 긴급사용이 승인되면, MHRA가 전체 데이터에 대한 검토를 완료하기 전에 백신 배포를 시작할 수 있습니다. 바이러스가 경제에 미치는 영향..

아스트라제네카 한국정부와 백신 공급 계약 체결 11월 30일 Korea Times 기사 기사원문 오늘 한 소식통에 따르면, 한국 정부는 아스트라제네카와 2,500만회분의 코로나 백신 공급 협약을 체결했다고 합니다. 정부는 SK 바이오사이언스 가 국내 유통을 위해 아스트라제네카의 AZD1222 백신을 제조할 것이라 밝혔습니다. 이 거래 규모는 '수억 달러'인 것으로 알려졌습니다. 정부 관계자는 "정부가 아스트라제네카와 코로나바이러스 백신 공급을 확보하기로 합의했다"며 익명을 요구했습니다. "기타 관련 세부 사항은 가능한 한 이번 주 빠른 시일 내에 공개될 예정입니다." 이 관계자는 이 계약 규모는 아스트라제네카가 최근 태국과 필리핀과 체결한 것과 동등한 수준일 것이라고 말했습니다. 태국은 아스트라제네카가 ..